Healthcare & Medical Devices Salud & Dispositivos Médicos

Your product.
New markets.
Real results.

Tu producto.
Nuevos mercados.
Resultados reales.

We guide healthcare and medical device companies through every stage of international expansion — from regulatory pathways to building and managing your distribution network in LATAM and Europe.

Acompañamos empresas de salud y dispositivos médicos en cada etapa de su expansión internacional — desde las rutas regulatorias hasta la construcción y gestión de su red de distribución en LATAM y Europa.

Start a conversation Iniciar conversación Our services → Nuestros servicios →
Medical professional with advanced surgical equipment
Who we are Quiénes somos

Strategic partners for
healthcare companies going global.

Socios estratégicos para
empresas de salud que van al mundo.

Sidera Health was founded to bridge the gap between ambitious healthcare and medical device companies and the complex realities of entering new markets. We don't just advise — we connect, build, and manage the commercial infrastructure your expansion requires.

Sidera Health nació para cerrar la brecha entre empresas ambiciosas del sector salud y las complejas realidades de entrar en nuevos mercados. No solo asesoramos — conectamos, construimos y gestionamos la infraestructura comercial que tu expansión requiere.

10+ Markets covered Mercados cubiertos
8+ Distribution networks Redes de distribución
4 Regulatory frameworks Marcos regulatorios

"Entering a regulated healthcare market is not just a sales challenge — it is an organizational, clinical, and regulatory one."

"Entrar a un mercado de salud regulado no es solo un desafío comercial — es organizacional, clínico y regulatorio."

— Founding Partner, Sidera Health

— Socio Fundador, Sidera Health

Medical device equipment Healthcare business meeting Surgical procedure
What we do Lo que hacemos

Five services.
One seamless journey.

Cinco servicios.
Un proceso continuo.

01

Regulatory Advisory

Asesoría Regulatoria

We connect you with specialized regulatory partners to obtain the certifications your medical device needs — CE Mark, ANVISA, ANMAT and more.

Te conectamos con socios especializados para obtener las certificaciones que tu dispositivo médico necesita — CE Mark, ANVISA, ANMAT y más.

02

Market Entry Strategy

Estrategia de Entrada

We design your go-to-market strategy — pricing, positioning, channel selection and competitive analysis — grounded in real market intelligence.

Diseñamos tu estrategia de entrada — precio, posicionamiento, canales y análisis competitivo — basada en inteligencia de mercado real.

03

Distributor Profiling

Perfilado de Distribuidores

We identify and evaluate distribution partners with the right healthcare expertise, market coverage, and values for your product.

Identificamos y evaluamos socios de distribución con la experiencia, cobertura y valores correctos para tu producto.

04

Distributor Onboarding

Onboarding de Distribuidores

We structure agreements, train your distributors on product and compliance, and align goals and reporting from the start.

Estructuramos acuerdos, capacitamos en producto y cumplimiento, y alineamos objetivos e informes desde el inicio.

05

Network Management

Gestión de Red

We provide ongoing management of your distribution network — monitoring performance, resolving challenges, and optimizing results.

Brindamos gestión continua de tu red de distribución — monitoreando resultados, resolviendo desafíos y optimizando el negocio.

Medical device technology
Our expertise Nuestra especialidad

Built for the complexity of healthcare markets.

Diseñados para la complejidad de los mercados de salud.

Medical devices and healthcare products face unique barriers to international expansion. Regulatory requirements, clinical evidence standards, hospital procurement cycles and distributor qualification are just some of the hurdles we help you clear.

Los dispositivos médicos enfrentan barreras únicas. Requisitos regulatorios, estándares de evidencia clínica, ciclos de compras hospitalarias y calificación de distribuidores son algunos de los obstáculos que te ayudamos a superar.

Where we operate Dónde operamos

Two regions.
Deep local expertise.

Dos regiones.
Expertise local profundo.

Latin America healthcare market
Latin America

LATAM

Deep coverage in Brazil, Argentina, Mexico, Chile, Colombia and beyond — with full regulatory and commercial expertise.

Cobertura profunda en Brasil, Argentina, México, Chile, Colombia y más — con expertise regulatorio y comercial.

European healthcare market
Europe

Europe

CE marking, MDR compliance and robust distributor networks are the keys to sustainable healthcare growth across the EU.

El marcado CE, la conformidad MDR y redes sólidas de distribución son la clave del crecimiento sostenible en salud en la UE.

Insights Publicaciones

Regulatory updates &
industry intelligence.

Novedades regulatorias &
tendencias del sector.

View all → Ver todos →
EU MDR regulations
Regulatory · Europe Regulatorio · Europa

EU MDR Transition Deadlines: What Medical Device Manufacturers Must Know Before 2026

Plazos de Transición al MDR Europeo: Lo Que los Fabricantes Deben Saber Antes de 2026

The EU Medical Device Regulation continues to reshape market access timelines across Europe. We break down the key deadlines and what manufacturers should do now.

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos sigue redefiniendo los plazos de acceso al mercado. Analizamos los hitos clave y qué deben hacer los fabricantes hoy.

April 2025 Abril 2025 →
ANVISA Brazil
Regulatory · Brazil Regulatorio · Brasil

ANVISA's New Digital Submission Platform

La Nueva Plataforma Digital de ANVISA

Brazil's ANVISA has rolled out an updated digital registration process for faster market access.

ANVISA ha lanzado un proceso digital de registro actualizado para un acceso más rápido al mercado.

March 2025 Marzo 2025 →
AI medical devices
Technology · Trends Tecnología · Tendencias

AI-Powered Diagnostics in LATAM

Diagnóstico con IA en LATAM

How do regulators in Argentina, Brazil and Chile classify AI-based medical software?

¿Cómo clasifican Argentina, Brasil y Chile el software médico basado en IA?

February 2025 Febrero 2025 →
What clients say Lo que dicen nuestros clientes

Trusted by companies
entering new markets.

La confianza de empresas
que entran a nuevos mercados.

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Sidera Health gave us a clear roadmap for Brazil that we simply could not have built on our own. Their understanding of ANVISA and the local distribution landscape saved us months of uncertainty.

Sidera Health nos dio un plan claro para Brasil que nunca hubiéramos podido construir solos. Su conocimiento de ANVISA y la distribución local nos ahorró meses de incertidumbre.

Marcelo Costa VP International Sales VP de Ventas Internacionales MedTech Solutions · Brazil
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What sets them apart is that they don't just hand you a report — they stay with you through execution. The distributor they helped us select in Argentina has exceeded every KPI.

Lo que los diferencia es que no solo te entregan un informe — se quedan contigo durante la ejecución. El distribuidor en Argentina superó todos los KPIs.

Elena Fischer CEO Diagnostic Innovations · Germany
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Let's talk.

¿Listo para expandirte?
Conversemos.

Every expansion begins with a conversation. Tell us about your healthcare product and where you want to grow — we'll show you how to get there.

Toda expansión comienza con una conversación. Cuéntanos sobre tu producto de salud y dónde quieres crecer — te mostraremos cómo llegar.

hello@siderahealth.com